冥想的空間

為推進中醫藥產業的發展，發揮中醫藥促進健康的作用，中國北京市日前推出15項新措施。近來，北京市又撥款1000萬人民幣，投入臨床和實驗室使用中醫藥治療甲型H1N1新流感的研究。

然而，在這個過程中，中醫藥的智慧財產權保護的問題卻沒有受到應有的重視。在現代智慧財產權保護的制度中，傳統中醫藥似乎變得無所適從。該如何應用現代智慧財產權保護制度維護中華民族的瑰寶，成為目前亟待解決的問題。

傳統中醫藥與現代 智慧財產權保護制度難相容？

對專利審查員們來說，審核中醫藥的智慧財產權申請是一件非常大的挑戰。中國國家知識產權局專利局醫藥生物發明審查部部長表示，普遍來說，中醫藥重視臨床使用經驗，已經有長久使用的歷史、其醫藥理論自成一個體系，與西醫藥的區別較大，無法使用同一個標準進行審查。

而且，中醫藥有很多名稱尚未明確規範，有的藥材在不同地區名稱便不同，審查員們經常反映中藥材名稱不易審核。中醫藥智慧財產權保護面臨的另一問題是，中藥原料來自自然界，在製作過程中，成分有時會發生改變，很難確定其成份。

中醫藥因具有辨症診治和複方用藥等特點，帶有經驗性。且現有的中成藥在主味相同輔藥差別的情況下形成不同藥名和品牌，無法規範，國際上也缺乏認可的標準。

以川貝枇杷膏為例，這是典型的以藥材命名的中藥，研發者很難獲得智慧財產權的保護。

同時，中醫藥產業自身也缺乏智慧財產權保護的意識，這也是導致近年來中醫藥智慧財產權訴訟案例上升的原因。

中醫藥智慧財產權 在國際上保護不足？

為了治療慢性萎縮性胃炎的中成藥「摩羅丹」的歸屬權利，發明人李恩複中醫師和有關單位進行長達10年的訴訟，所涉標的逾3000萬元人民幣。

除了這些與現行智慧財產權保護制度不相容的特點外，中醫藥智慧財產權保護的另一個盲點，是中醫藥產業的現代化進程比較緩慢，主要有三點因素：

一、中醫藥產業比較傳統，創新意識不足。雖然，近年來，中國一直在提倡中醫藥現代化，但目前仍是以繼承為主。

二、中醫藥產業很注重行政保護，進入市場經濟後，中醫藥產業的適應性不強。三、中醫藥產業比較注重國內競爭，較少關注海外市場。中國市場加入WTO後，中醫藥產業就顯得競爭力不足。國外專利申請很少，不利於開拓海外的市場。

以色列人向美國申請「治療消化性潰瘍和痔瘡的中藥配方」專利，並於2002年獲得授權，權利要求涉及口服給藥、直腸給藥的所有劑型。

這意味著，中國出口的同類中藥一旦在美國市場上市就構成侵權行為。因為申請者在專利說明書中承認配方來源於上海出版的《中華本草》英文版。

西方國家把中醫藥視為「公知領域」？

日本無償商業化開發《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個古方，並被批准為醫療用藥，使日本的「漢方製劑」工業蓬勃發展；日本的藥王園還把我國的中醫藥知識用到開發日本的旅遊事業上。

2002年，中藥青蒿素被國外一家企業根據科學研究論文，進行結構改造，並搶先申請專利，使中國每年至少損失2~3億美元的出口產值。

這些例子讓人發覺，西方國家把中醫藥這一個中華民族的瑰寶視為「公知領域」，不遺餘力地進行商業性開發。中醫藥的智慧財產權正大量流失，不僅嚴重侵犯商業利益，還潛藏著可能損害中醫藥的持續性發展。

然而，現行的智慧財產權保護的主要對象是新知識、新技術、新產品；從傳統的智慧財產權保護角度看，傳統知識已經處於公有領域，屬於人人都可自由使用的物件，是不受保護的。

近年來，越來越多的發展中國家意識到保護傳統智慧、文化傳統的重要性，然而，這個進程並非一帆風順。由於西方國家在智慧財產權保護上發展的比較早，所以目前智慧財產權保護的大多是歐美先進國家或企業的利益。

中國將採取積極作為 保護中醫藥智慧財產權

發展中國家早在十多年前，就向世界智慧財產權組織提出進行傳統知識保護的措施，但仍處於研究階段，尚未獲得通過。在這種情況下，如何保護中醫藥智慧財產權就成為亟待解決的問題。

現行《專利法》雖然對診療方法是排除的，但藥方是可以申請專利的，也可以通過註冊商標得到品牌保護、透過著述進行版權保護，這些都是國際上通用的方法。

而對於「祖傳秘方」這一特殊形式，則可以透過商業秘密加以保障，或採用《反不正當競爭法》進行保護。

行政保護也是另一種方式。1993年11月，中國通過中醫藥品種保護條例，只要是上市的、符合國家標準的優質中藥產品，國家都會予以智慧財產的保護。

中醫藥實際上也是傳統知識，適用於國際上對傳統知識的保護形式。例如，2008年，中國國務院批准東阿阿膠的製作技藝，列入第一批國家級非物質文化遺產的擴展項目名錄，就是依照國際法保護東阿阿膠這一傳統瑰寶的智慧財產權。

此一做法提高品牌知名度，對於開拓國內國際市場也具有現實、潛在的社會與經濟價值。

印度建立傳統知識資料庫 維護國家權益

有專家建議，或許還可以印度的經驗做為借鏡。印度人常用的薑類植物-薑黃，治療創傷和皮疹，但在1995年，美國密西西比醫學中心的兩名科學家竟然以「利用薑黃治療創傷」獲得美國專利。

該專利授權後，印度科學和工業委員會向美國提出，薑黃治療創傷在印度已有幾千年的歷史，不具有新穎性，並提供古文獻和一篇在雜誌上發表的論文，終於導致美國撤銷這一專利。而印度也因此建立傳統知識資料庫，以便專利局檢索，維護國家的權益。

現在已有中國的專家強烈呼籲，應儘快端出專門用於中醫藥智慧財產權保護的相關政策法規，避免以後再發生中醫藥智慧財產權被不當佔有的事件。

【完整內容請見《生技與醫療器材報導月刊》10月號】